藥品穩定性試驗室試驗結果不準確的一些原因

　　藥品穩定性試驗室用于制藥業、醫學、生物技術行業和所有包括生命科學的相關工業的潛心研究。GMP原則的要求 25℃/60%RH濕度長期穩定性試驗條件。在加速試驗中40℃/75%RH濕度考查6個月標準，是制藥行業的穩定性試驗系統領域，主要模擬環境氣候中溫度、濕度、光照試驗。

　　下面我們看看藥品穩定性試驗室試驗結果不準確的一些原因：

　　1、穩定性試驗箱試品體積過大

　　如果檢測溫度偏差要求工作室內放置試品，當試品體積過大，或放置的方式或位置不恰當，使空氣對流受阻.也會導致較大的溫度偏差。

　　2、穩定性試驗箱密封性差 箱體的密封性能不好。

　　比如大門漏氣，會影響設備工作室的溫度均勻。
 

　　3、穩定性試驗箱結構不對稱

　　藥品穩定性試驗室設備的結構在很大程度上影響工作中間溫度均勻。由于結構難于*對稱，從而對溫度均勻造成不利影響。大門在前，空調室在箱后部，上送風下回風。這種結構左右對稱性好，可較易達到左、右溫度均勻。

　　4、穩定性試驗箱箱壁的熱傳導不均

　　由于藥品穩定性試驗室箱壁的熱傳導，而產生高溫箱漏熱或低溫箱漏冷等熱損失，為了補償熱損失必然會有送風溫差，高溫箱的送風溫度高于箱內工作溫度，低溫箱的送風溫度則低于箱內工作溫度。由于必然存在的送風溫差使工作室內產生了溫度不均勻。